Интераль в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению интераля в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка интераля, взаимодействие с другими лекарствами, применение интераля (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Интераль®-П
Международное название: Интерферон альфа
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5,0 млн МЕ, 3,0 млн МЕ и 1,0 млн МЕ
Показания к применению:
Атс классификация:
L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
L03 Иммуностимуляторы
L03A Иммуностимуляторы
L03A B Интерфероны
Фарм. группа:
Иммуномодуляторы. Интерфероны. Код АТС L03AВ05
Условия хранения:
Хранить и транспортировать при температуре от 2ºС до 8ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Пористая масса или порошок белого цвета. Гигроскопичен.

Состав интераля в порошке

Одна ампула содержит
Бір ампуланың ішінде

Активное вещество интераля

Интераль, субстанция (Интерферон альфа-2) 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ
Интеральâ, субстанция (Интерферон альфа-2) 1 млн. ХБ, 3 млн. ХБ, 5 млн. ХБ

Вспомогательные вещества в интерале

альбумин 10% раствор для инфузий в пересчете на сухой альбумин 5 мг, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.
инфузияға арналған 10% альбумин 5 мг құрғақ альбуминге шаққанда, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты, натрий дигидрофосфаты

Показания к применению порошка интераля

В комплексной терапии у взрослых
  • острый вирусный гепатит В - среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи
  • хронические вирусные гепатиты В, C, D в стадии репликации и компенсированный цирроз печени в исходе вирусных гепатитов
  • вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты
  • онкологические заболевания: прогрессирующий рак почки, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, эссенциальная и вторичная тромбоцитемия
В комплексной терапии у детей
  • ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом
  • хронический вирусный гепатит С
Ересектерде кешенді ем құрамында
  • жедел вирустық В гепатитте - сары аурудың 5-ші күніне дейін бастапқы кезеңіндегі орташа ауыр және ауыр түрлерінде
  • созылмалы вирустық В, C, D гепатиттері репликация сатысында және вирустық гепатиттер соңындағы қалпына келетін бауыр циррозында
  • вирустық конъюнктивиттер, кератоконъюнктивиттер, кератиттер, кератоувеиттер
  • Онкологиялық ауруларда: бүйректің үдемелі обырында, шашжасушалы лейкоз, созылмалы миелолейкоз, базальді-жасушалы және жалпақ жасушалы тері обыры, кератоакантома, эссенциальді және салдарлы тромбоцитемияда
Балаларды кешенді емдеуде
  • папиломаны алып тастағаннан кейінгі көмейдің ювенильді респираторлық папилломатозында
  • созылмалы вирустық С гепатитінде

Противопоказания интераля в порошке

  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата
  • тяжелые формы аллергических заболеваний
  • декомпенсированные заболевания сердца, острый инфаркт миокарда
  • цирроз печени в стадии декомпенсации
  • психические заболевания
  • аутоиммунные болезни
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН II-III степени)
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 2 лет
  • препараттың кез келген комонентін жеке көтере алмаушылықта
  • аллергиялық аурулардың ауыр түрлерінде
  • қалпына келмейтін жүрек ауруларында, жедел миокард инфарктісінде
  • қалпына келмейтін сатыдағы бауыр циррозында
  • психикалық ауруларда
  • аутоиммунды ауруларда
  • жүктілік пен лактация кезеңінде
  • 2 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия порошка интераля

При парентеральном введении

Редко
  • озноб, повышение температуры
  • вялость, головная боль
  • миалгия
  • снижение аппетита, рвота
  • кожные высыпания, зуд
  • лейко- и тромбоцитопения
Очень редко
  • снижение артериального давления, аритмия, тахикардия
  • местная воспалительная реакция при обкалывании очага поражения
При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза

Редко
  • конъюнктивальная инфекция
  • гиперемия слизистой глаза
Очень редко
  • единичные фолликулы
  • отек конъюнктивы нижнего свода
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля®-П следует прекратить.
Парентеральды енгізгенде

Сирек
  • қалтырау, температураның көтерілуі
  • сылбырлық, бас ауыруы
  • миалгия
  • тәбеттің төмендеуі, құсу
  • тері бөртпесі, қышыма
  • лейко- және тромбоцитопения
Өте сирек
  • артериялық қысымның төмендеуі, аритмия, тахикардия
  • қабыну ошағына ине салған кездегі жергілікті қабыну реакциясы.
Көздің конъюнктивальдық қапшығына тамызған кезде

Сирек
  • конъюнктивальдық жұқпа
  • көздің шырышты қабатының гиперемиясы
Өте сирек
  • аздаған фолликулалардың орын алуы
  • конъюнктиваның төменгі жағының ісінуі.
Шұғыл байқалған жергілікті және жалпы жағымсыз реакцияларда Интераль®-П енгізуді тоқтату керек.

Особые указания к применению

В случае лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение Интераля®-П рекомендуется одновременное применение индометацина.

При гепатитах
Назначение препарата при остром вирусном гепатите В среднетяжелой и тяжелой форм, после 5-го дня желтухи менее эффективно. Интераль®-П не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При сердечно-сосудистых заболеваниях
У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим периодический контроль ЭКГ.
При назначении Интераля®-П женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Одновременное проведение химиотерапии.
Комбинированная терапия Интералем®-П с химиотерапевтическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Наиболее частыми токсическими эффектами являются мукозиты, диарея, нейтропения, нарушения функции почек и электролитного баланса. Необходимо тщательно соблюдать режим дозирования и контролировать клинические и лабораторные параметры в процессе лечения.

Контроль лабораторных параметров
Общий анализ крови (с определением лейкоцитарной формулы и подсчетом числа тромбоцитов), биохимические показатели крови, включая определение уровня электролитов, печеночных ферментов, билирубина, общего белка и креатинина, необходимо выполнить перед началом терапии и повторять регулярно в процессе лечения, в том числе в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл).

При возникновении тяжелых аллергических реакций терапию необходимо прекратить и принять соответствующие меры. При развитии тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов может потребоваться коррекция режима дозирования или, в некоторых случаях, прекращение терапии. Интераль®-П с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с нарушениями свертываемости крови, а также при миелосупрессии. При появлении жалоб на нарушение зрения необходимо провести консультацию окулиста. При лечении Интералем®-П существует риск возникновения аутоиммунных заболеваний. При монотерапии Интералем®-П изредка может возникать гипо- или гипертиреоз. Механизм развития такого действия неизвестен. Перед началом терапии Интералем®-П целесообразно определить концентрацию ТТГ. При выявлении любой патологии необходимо провести соответствующее лечение.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Применение в педиатрии
У детей младше 2-х лет клинические испытания не проводились, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лицам, принимающим терапию Интералем®-П, следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска снижения артериального давления, возникновения аритмии, тахикардии, также из-за возможности ухудшения зрения при возникновении гиперемии слизистой глаза.
Лейко-және тромбоцитопения жағдайында аптасына 2-3 рет қанға тексеру жүргізу қажет.

Пирогендік реакциясы жоғары (390С және одан да жоғары) адамдарда Интераль®-П енгізуді индометацинмен бір мезгілде қолдануға кеңес беріледі.

Гепатит кезінде
Орташа ауырлық түріндегі және ауыр түріндегі жедел вирустық В гепатиті кезінде препаратты сары аурудың 5-ші күнінен кейін тағайындау тиімсіз. Интераль өршу үстіндегі бауыр комасы мен аурудың холестатикалық түрінде тиімсіз.

Жүрек-қан тамыры ауруларында
Жүрек-қан тамыр аурулары бар науқастарда ЭКГ-мен ауық-ауық бақылау қажет.

Интераль®-П бала туатын жастағы әйелдерге тағайындалғанда тиімді контрацептивтік дәрілерді пайдалану қажет.

Бір мезгілде химиотерапияны жүргізгенде
Интераль®-П химиотерапиялық препараттармен біріктірілген емдеуде уытты әсерлер даму қаупін жоғарлатады. Жиі кездесетін уытты әсерлер мукозиттер, диарея, нейтропения, бүйрек қызметінің және электролитті теңгерімнің бұзылуы. Дозалау режімін қатаң қадағалап, емдеу кезінде клиникалық және зертханалық параметрлерді бақылау керек.

Зертханалық параметрлерді бақылау
Қанның жалпы тексерісін (лейкоцитарлы формуланы анықтаумен және тромбоциттер санын есептеумен), электролиттерді, бауыр ферменттерін, билирубинді, жалпы ақуыз және креатинин деңгейін анықтаумен қоса, қанның биохимиялық көрсеткіштерін емдеуді бастардың алдында тексеріп, емдеу кезінде емдеуді тоқтатқаннан кейін де бірнеше ай бойы тұрақты қайталау керек.

Ауыр жағымсыз реакцияларда немесе олар ұзақ уақыт бойы сақталғанда дәрігердің қарауымен дозаны уақытша төмендетіп (1 мкл-де тромбоциттер саны 50000 жасушадан кем деңгейге дейін және 1 мкл-ге нейтрофилдердің абсолютті саны 750 жасушадан кем төмендегенде) немесе емдеуді тоқтату (1 мкл-де тромбоциттер саны 25000 жасушадан кем деңгейге дейін және 1 мкл-ге нейтрофилдердің абсолютті саны 500 жасушадан кем төмендегенде) керек.

Ауыр аллергиялық реакциялар пайда болғанда емдеуді тоқтатып, тиісті шараларды қабылдау керек. Ауыр және орташа жағымсыз әсерлер дамығанда дозалау режімін түзету керек немесе кейбір жағдайларда емдеуді тоқтату. Интераль®-П өкпенің созылмалы тарылмалы аурулары, қант диабеті бар емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Қанының ұйығыштығы бұзылулары емделушілер препаратты қолданғанда, сондай-ақ миелосупрессияда сақ болу керек. Көрудің бұзылуына шағымдар түскенде окулистен кеңес алу керек. Интераль®-П емделгенде аутоиммунды аурулар даму қаупі орын алады. Интераль®-П монотерапияда сирек гипо- немесе гипертиреоз пайда болуы мүмкін. Осындай әсердің даму механизмі белгісіз. Интераль®-П емдеудің алдында ТТГ концентрациясын анықтаған жөн. Кез келген патологияны анықтағанда тиісті ем тағайындау керек.

Емдеу кезінде алкогольді қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолданылуы
2 жастан кіші балаларға клиникалық сынақтар жүргізілмеген, сондықтан препаратты қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қаупі бар механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Интераль®-П терапия алатын адамдар артериялық қысымның төмендеу, аритмияның, тахикардияның пайда болу қаупіне, сонымен бірге көз шырышында қан кернеуінің пайда болу ықтималдығына байланысты назар шоғырландыру жоғарылығы мен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін қаупі бар қызмет түрлерімен айналысқан кезде сақ болулары керек.

Дозировка и способ применения

Интераль®-П применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций или в 0,9%-ном растворе натрия хлорида для инъекций (в 1 мл - при внутримышечном введении и введении в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном введении и местном введении). Время растворения не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный для инъекций препарат хранению не подлежит.

Взрослым

Внутримышечное введение и подкожное введение
При остром гепатите В Интераль®-П вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн МЕ.

При хроническом гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль®-П вводят по 5 млн МЕ ежедневно при HBeAg (+) в течение 24 недель, при HBеAg (–) в течение 48 недель, либо до подавления репликации или сероконверсии HBsAg. При отсутствии эффекта от лечения - отсутствие вирусологического улучшения (исчезновение ДНК вируса или его снижение более чем на 2 log), через 12 недель лечение Интералем®-П отменяют. Лечение хронического вирусного гепатита В может осуществляться как в виде монотерапии, так и комбинированной терапии с нуклеозидами/нуклеотидами.

При хроническом вирусном гепатите С в комбинации с рибавирином взрослым назначают по 3 млн МЕ подкожно, 3 раза в неделю, в течение 6-12 месяцев; Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от показателей вирусной нагрузки, генотипа вируса и вирусологического ответа на терапию. Лечение прекращают, если через 12 недель применения препарата не наблюдается вирусологического улучшения.При хроническом гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 5 млн МЕ ежедневно в течение 48 недель и более.

При циррозе печени без признаков декомпенсации в исходе хронических вирусных гепатитов В, С, D Интераль®-П вводят в виде монотерапии с антифибротической целью по 250-500 тыс МЕ в сут 2 раза в неделю в течение длительного времени. При появлении признаков декомпенсации лечение прекращают.

При раке почки Интераль®-П применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Курсовая доза препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ.

При волосатоклеточном лейкозе Интераль®-П вводят ежедневно по 3 млн МЕ. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю, в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При эссенциальной и вторичной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза вводят по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

Детям

При хроническом вирусном гепатите С с 2-ух до 12 лет в комбинации с рибавирином назначают 3 млн МЕ/м2 площади поверхности тела подкожно, 3 раза в неделю, старше 12 лет – разовая доза 6 млн МЕ, в течение 4-6 месяцев.

При респираторном папилломатозе гортани детям с 2-ух лет препарат вводят по 100-150 тыс МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес.
Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль®-П вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Интераля®-П в дозе 60 тыс МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Местное применение
При конъюнктивите и поверхностных кератитах применяют местные инстилляции Интераля®-П. Содержимое ампулы с активностью 1 млн МЕ растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 часов.

Приготовленный раствор Интераля®-П закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения - 2 недели.
Интераль-П® бұлшықет ішіне, зақымдану ошағына немесе зақымдану ошағының астына, субконъюнктивальді немесе жергілікті қолданады. Тікелей қолданудың алдында ампуланың ішіндегісін (бұлшықетке енгізгенде және зақымдану ошағына енгізгенде 1 мл, субконъюктивальды және жергілікті енгізгенде 5 мл) инъекцияға арналған сумен ерітеді. Еріту уақыты 3 минуттан аспауға тиіс. Препараттың ерітіндісі мөлдір, бөгде қоспасыз болуға тиіс. Инъекция үшін ерітілген препаратты сақтауға болмайды.

Ересектерге

Бұлшықетке немесе тері астына енгізу
Жедел В гепатиті кезінде 5-6 күн ішінде Интераль-П® тәулігіне 2 рет 1 миллион ХБ-дан, одан кейін 5 күн бойы дозаны тәулігіне 1 рет 1 миллион ХБ-дан енгізеді. Қажет болғанда (қанды биохимиялық бақылаудан кейін) емдеу курсы 2 апта бойы аптасына 2 рет 1 миллион ХБ-дан жалғастырылауы мүмкін. Курстық дозасы 15-21 миллион ХБ құрайды.

Дельта-жұқпа жоққа шығарылған және бауыр циррозының белгілері жоқ созылмалы белсенді В гепатитінде Интераль®-П күнделікті 5 млн ХБ-дан HBeAg (+) 24 апта, HBеAg (–) 48 апта бойы, я HBsAg репликациясы немесе сероконверсиясы бәсеңдегенге дейін енгізеді. 12 апта бойы емдеуден әсер болмағанда ДНҚ вирусының жойылуы немесе оның 2 log төмендеуінде) - вирусологиялық жақсару орын алмағанда Интераль-П® қолдануды тоқтатады. Созылмалы вирустық В гепатитін емдеу монотерапия түрінде, сондай-ақ нуклеозидтер/нуклеотидтермен біріктіре емдегенде.

Созылмалы вирустық В гепатитінде рибавиринмен біріктіріп ересектерге 6-12 ай бойы аптасына 3 рет тері астына 3 млн ХБ-дан тағайындайды; Емдеу курсының ұзақтығы жеке анықталады, в зависимости от показателей вирус жүктемесінің көрсеткіштеріне, вирус генотипіне және емге вирусологиялық жауапқа қарай анықталады. Препаратты қолданудан 12 аптадан соң вирусологиялық жақсару байқалмаса, емдеуді тоқтатады. Бауыр циррозының белгілері жоқ созылмалы D гепатитінде препаратты күнделікті 5 млн ХБ-дан 48 апта бойы және одан да ұзақ енгізеді.

Созылмалы вирустық В, С, D гепатиттерінен кейінгі қалпына келу белгілері жоқ бауыр циррозында Интераль®-П ынтифибротикалық мақсатпен монотерапия түрінде ұазақ уақыт бойы аптасына 2 рет тәулігіне 250-500 мың ХБ-дан енгізеді.

Бүйрек обырында Интераль®-П 10 бойы күн сайын 3 миллион ХБ-дан қолданады. Қайталама (3-9 және одан да көп) емдеу курстарын 3 апталық аралықпен жүргізіп отырады. Препараттың жалпы мөлшері 120 миллион ХБ-дан 300 миллион ХБ-ға дейінді құрайды.

Түкті-жасушалы лейкозда Интераль®-П күнделікті 3-6 миллион ХБ-дан енгізеді. Гемотологиялық ремиссияға жеткеннен кейін 6-7 апта бойы аптасына 3 рет 3 миллион ХБ-дан демеуші емге көшеді.

Созылмалы миелолейкозда күн сайын 3 миллион ХБ-дан немесе күнара 6 миллион ХБ-дан. Емдеу мерзімі 10 аптадан 6 айға дейін.

Эссенциальді және салдарлы тромбоцитемияда гипертромбоцитозды түзету үшін күнделікті 1 млн ХБ-дан немесе 20 күн бойы 1 тәулік сайын енгізеді.

Балаларға

Созылмалы вирустық С гепатитінде 2 ден 12 жасқа дейін рибавиринмен біріктіріп дене бетінің алыңының тері астына 3 млн ХБ/м2 тағайындайды, аптасына 3 рет, 12 жастан асқандарға – 4-6 ай бойы бір реттік доза 6 млн ХБ-дан тағайындайды.

Көмекейдің респираторлық папиломатозында 2 жастан асқан балаларға препаратты 45-50 күн ішінде дене салмағының әр килограмына 100-150 мың ХБ-дан енгізеді, одан кейін сол дозада 1 айдың ішінде аптасына 3 рет енгізеді. Екінші және үшінші курстарды 2-6 ай аралықтармен жүргізеді.

Перифокальды енгізу
Базальдық-жасушалы және жайпақ жасушалы ракта, кератоакантомада Интераль®-П 10 күн бойы күнделікті тәулігіне 1 рет 1 миллион ХБ-дан қабыну ошағының астына енгізеді. Жергілікті айқын қабыну реакциялары жағдайында қабыну ошағы астына енгізуді 1-2 күн өткенде жүргізеді. Курс аяқталысымен қажет болғанда криодеструкция жүргізеді.

Субконъюнктивальды енгізу
Стромальдық кератиттер мен кератоиридоциклиттерде Интераль®-П 60 мың ХБ субконъюнктивальдық дозасын 0,5 мл мөлшерінде күн сайын немесе үдерістің ауырлығына байланысты күн ара тағайындайды. Инъекцияларды дикаинның 0,5% ерітіндісіндегі жергілікті анестезиямен жүргізеді. Емдеу курсы 15-тен 25 инъекцияға дейін.

Жергілікті қолдану
Конъюнктивитте және беткейлі кератиттерде Интераль®-П жергілікті тамшылатуды қолданады. Ампуланың ішіндегісін инъекцияға арналған 0,9% натрий хлориді ерітіндісінің 5 мл-нде ерітеді. Препарат ерітіндісін сақтау жағдайында асептика мен антисептика ережелерін ұстана отырып ампуладағыны стерильді құтыға қотарып, тоңазытқышта 4-100С температурада 12 сағаттан асырмай сақтау керек.

Интераль®-П дайындалған ерітіндісі зақымданған көздің конъюнктивасына тәулігіне 6-8 рет 2 тамшыдан тамызады. Қабыну құбылыстары жойылуына қарай инстиллияциялау санын 3-4 дейін азайтады. Емдеу курсы – 2 апта.

Взаимодействие с лекарствами

Интераль®-П, как и все интерфероны, способен снижать активность Р-450 цитохромов печени и, следовательно, вмешиваться в метаболизм и снижать скорость выведения теофиллина, циметидина, фенитоина, курантила, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. что следует учитывать при его дозировании.

Так же Интераль®-П усиливает фосфорилирование рибавирина, обуславливая синергизм противовирусного действия, поэтому назначается с ним в комплексной терапии.

Интераль®-П Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Интераль®-П барлық интерферондар сияқты бауыр Р-450 цитохромдарының белсенділігін төмендету қабілеті бар, яғни метаболизмге араласып, теофиллиннің, циметидин, фенитоин, курантил, диазепам, пропранолол, варфариннің, кейбір цитостатиктердің шығарылу жылдамдығын төмендетеді, оны дозалау кезінде осыны ескеру қажет.

Сонымен бірге Интераль®-П вирусқа қарсы әсерге синергизм тудыра отырып, рибавириннің фосфорлануын күшейтеді, сондықтан жиынтық ем кезінде онымен бірге тағайындалады.

Интераль®-П бұрын немесе олармен бір мезгілде тағайындалған препараттардың нейроуытты, миелоуытты немесе кардиоуытты әсерін күшейтуі мүмкін. ОЖЖ бәсеңдететін препараттармен, иммуносупрессивті препараттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды (кортикостероидтерді қоса).

Передозировка интералем в порошке

Симптомы: повторное введение интерферона в высоких дозах может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой. В клинических исследованиях кома регистрируется у 0,4% онкологических больных.

Лечение: показано наблюдение и проведение поддерживающей терапии в условиях стационара. При поддерживающем лечении состояние больных нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Белгілері: жоғары дозаларда интерферонды қайта енгізу терең летаргиямен, сылбырлықпен, селқостық және комамен қатар жүруі мүмкін. Клиникалық зерттеулерде кома 0,4% онкологиялық науқастарда тіркеледі.

Емі: қадағалауды және демеуші емді ауруханаларда жүргізу көрсетілген. Демеуші ем жүргізу кезінде науқастардың жағдайы препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін бірнеше күннен соң қалпына келеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время наступления максимальной конценрации интерферона-альфа 2b после внутримы¬шеч¬но¬го введения - 2 ч и сохраняется до 12 часов, после подкожного введения - 7,3 ч, через 20 ч препарат не определяется. T1/2 (время полувыведения) при внутримышечном введении составляет около 2-3 часов. Биодоступность – 80%. Препарат равномерно рас¬пре¬деляется по органам и тканям. Биотрансформируется в почках и в незначительной степени в печени. Частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.
Интерферон-альфа 2b көктамыр ішіне енгізгеннен кейін ең жоғары концентрацияға жету уақыты - 2 сағат және 12 сағат бойы сақталады, тері астына енгізгеннен кейін - 7,3 сағат, препарат 20 сағаттан соң анықталады. T1/2 (жартылай шығарылу кезеңі) бұлшықет ішіне енгізгенде шамамен 2-3 сағатты құрайды. Биотиімділігі – 80%. Препарат ағзалар мен тіндерге тегіс таралады. Бүйректе және аз дәрежеде бауырда биотрансформацияланады. Ішінара өзгермеген түрде негізінен бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Интераль®-П представляет собой высокоочищенный, стерильный белок, состоящий из 165 аминокислот, с молекулярной массой около 20 000 дальтон, синтезированный штаммом Pseudomonas putida VG-84 (pVG3), в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Интераль®-П является более стойким, чем естественные интерфероны.

Интераль®-П обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуно-модулирующей активностью. Антивирусная активность обусловлена взаимодействием интерферона-альфа с мембраной клеток–мишеней, подавлением синтеза РНК, ДНК и протеинов внутри вирусной клетки с последующим подавлением репликации вируса. Иммуномодулирующая активность связана с усилением экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I класса А, В, С. Интерферон-альфа обладает прямым антипролиферативным действием на клетки тканей и органов человека, в том числе на клетки злокачественных новообразований, подавляет экспрессию онкогенов и выработку опухолевых факторов роста, стимулирует клеточную дифференцировку, повышает активность естественных клеток-киллеров, макрофагов, Т-лимфоцитов, регулирует процесс восстановления структурных дефектов ДНК, а также участвует в подавлении ангионеогенеза.

Препарат, как и все интерфероны, при длительном применении может приводить к появлению специфических антител, что приводит к снижению его лечебного эффекта.
Интераль®-П 165 аминқышқылдарынан тұратын жоғары деңгейде тазартылған, молекулалық салмағы шамамен 20 000 дальтон, Pseudomonas putida VG-84 (pVG3) штамымен синтезделген стерильді ақуыз, оның генетикалық аппараты адам лейкоцитарлы интерферон альфа-2b геніне құрылған.

Интераль®-П табиғи интерферондарға қарағанда төзімдірек келеді.

Интераль®-П вирустарға қарсы, ісікке қарсы, иммунитетті түрлендіретін белсенділікке ие. Вирустарға қарсы белсенділігі интерферон-альфаның жасуша-нысан жарғақшасымен өзара әрекеттесуіне, содан әрі вирус репликациясы бәсеңдеуімен вирус жасушасы ішіндегі РНҚ, ДНҚ және протеиндер синтезі бәсеңдеуіне негізделген. Иммунитет түрлендіретін белсенділігі А, В, С I сынып гистоүйлесімділігінің басты кешенін антигендері экспрессиясы күшеюіне байланысты. Интерферон-альфаның тін жасушалары мен адам ағзаларына, оның ішінде қатерлі жаңа түзілімдер жасушасына, тікелей антипролиферативті әсері бар, онкогендер экспрессиясы және өсудің ісік факторларының өндірілуін бәсеңдетеді, жасушалық дифференциясын көтермелейді, табиғи киллер-жасушалардың, макрофагтардың, Т-лимфоциттердің белсенділігін жоғарлатады, ДНҚ құрылымды ақауларының қалпына келуін реттейді, сондай-ақ ангионеогенез бәсеңдетуге қатысады.

Препарат, барлық интерферондар секілді арнайы антиденелер пайда болуына әкеп соқтырады, ол оның емдік әсері төмендеуіне әкеп соқтырады.

Упаковка и форма выпуска

Ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл с насечкой тип «D» по 1.0, 3.0 и 5.0 млн МЕ в каждой ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке картонной.
Сыйымдылығы 2 мл, 1-ші гидролитикалық сыныпты түссіз шыныдан жасалған ампула, әр ампулада «D» түріндегі 1.0, 3.0 және 5.0 млн ХБ жазылған. 5 ампула поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.